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Sigmatriol 0.25mcg Cápsula mole - Caixa com 30 Cápsulas
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Descrição do Produto

Sigmatriol 0.25mcg Cápsula mole - Caixa com 30 Cápsulas

Sigmatriol é um medicamento que atua na regulação do cálcio e na mineralização óssea. É indicado para auxiliar no tratamento de diversas condições relacionadas à estrutura óssea, desequilíbrios na glândula paratireoide e certas formas de deficiência de vitamina D.

Posologia e Administração

A dosagem de Sigmatriol® é individualizada e deve ser determinada pelo médico, baseando-se nos níveis de cálcio do paciente. O tratamento inicia-se com as doses mais baixas possíveis, com aumentos graduais sob rigoroso controle médico. É essencial seguir as recomendações de ingestão de cálcio na dieta.

Cuidados e Recomendações

Possíveis Reações Adversas

  • Anorexia
  • Cefaleia
  • Vômito
  • Constipação
  • Distúrbios sensoriais

Para uma lista completa de reações, consulte a bula e um profissional de saúde.

Contraindicações

  • Condições associadas a níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia).
  • Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
  • Histórico de pedra nos rins.
  • Calcificação em tecidos.
  • Uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informações Técnicas

Marca: Germed

Princípio Ativo: Calcitriol

Composição: Calcitriol 0,25 mcg. Excipientes: butilidroxianisol, butilidroxitolueno, óleo de coco, gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, água purificada.

Perguntas Frequentes

Para que este medicamento é indicado?

Sigmatriol® é indicado para o tratamento de osteoporose; osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos a hemodiálise; hipoparatireoidismo ou baixo funcionamento da glândula paratireoide pós-operatório; hipoparatireoidismo idiopático; pseudo-hipoparatireoidismo; raquitismo dependente de vitamina D; raquitismo hipofosfatêmico (com baixas quantidades de fostato) resistente à vitamina D.

Como este medicamento funciona?

O calcitriol é um dos principais metabólitos ativos da vitamina D3. O calcitriol promove a absorção intestinal do cálcio e regula a mineralização óssea. O efeito farmacológico de uma dose única de calcitriol dura de 3 a 5 dias. O calcitriol estimula a atividade osteoblástica, o que lhe confere efeito terapêutico.

Como devo usar este medicamento?

A dose diária recomendada de Sigmatriol® deve ser cuidadosamente determinada em função do nível sérico de cálcio de cada paciente. O tratamento com Sigmatriol® deve ser iniciado sempre com as doses mais baixas possíveis, aumentando-as somente com rigoroso controle do cálcio sérico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar este medicamento?

Existe uma acentuada correlação entre o tratamento com calcitriol e o desenvolvimento de hipercalcemia ou elevada quantidade de cálcio na corrente sanguínea. É absolutamente necessário seguir rigorosamente as recomendações do médico sobre a dieta e ser instruído sobre como reconhecer os sintomas de hipercalcemia. Não tome Sigmatriol® junto com vitamina D ou seus derivados.

Onde e como posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Medicamento sujeito a prescrição. Uso adulto ou pediátrico conforme orientação da embalagem. Leia as instruções antes do uso. Mantenha fora do alcance de crianças.

Especificações de Controle

Registro MS1058307120012
Princípio ativoCalcitriol
Bulahttps://bula-anvisa.s3.sa-east-1.amazonaws.com/1058307120012_paciente.pdf
QuantidadeCaixa com 30 Cápsulas
Dosagem0.25mcg
FabricanteGermed
Modo de Usar1) Esquema posológico geral:

A dose diária recomendada de Sigmatriol deve ser cuidadosamente determinada em função do nível sérico de cálcio de cada paciente. O tratamento com Sigmatriol® deve ser iniciado sempre com as doses mais baixas possíveis, aumentando-as somente com rigoroso controle do cálcio sérico. Uma vez determinada a dosagem ideal de Sigmatriol®, deverão ser controlados mensalmente os níveis séricos de cálcio (ou como abaixo especificado para as indicações individuais). Amostras para análise sérica de cálcio deverão ser coletadas sem auxílio de torniquete. Logo que estes níveis se situem em 1 mg/100 ml (250 mcmol/l) acima do normal (9-11 mg/100 ml ou 2,25 - 2,75 mcmol/l), ou a creatinina sérica aumente para > 120 mcmol/l, a dose de Sigmatriol® deverá ser substancialmente reduzida ou o tratamento interrompido até que seja alcançada a normocalcemia. Durante os períodos de hipercalcemia deve-se medir diariamente os níveis séricos de cálcio e fosfatos. Após a normalização dos valores poder-se-á continuar com a administração de Sigmatriol®, porém numa dose diária inferior em 0,25 mcg à dose precedente. Deve-se calcular a ingestão diária aproximada de cálcio com a dieta e, se necessário, ajustar o aporte. O aporte adequado de cálcio - mas não excessivo - no início do tratamento (adultos: 800 mg diários, aproximadamente) é um requisito indispensável para uma melhor eficácia do Sigmatriol®. Caso haja necessidade, deve-se prescrever cálcio suplementar. Graças à melhor absorção gastrintestinal de cálcio com o uso do calcitriol, em alguns pacientes pode-se reduzir o seu aporte. Naqueles com propensão à hipercalcemia, são suficientes, em algumas ocasiões, somente doses baixas de cálcio ou, inclusive, eliminar a suplementação. A ingestão diária total de cálcio (seja proveniente de alimentos e, quando necessário, de medicamentos) deve ser de, aproximadamente, 800 mg e não exceder a 1.000 mg.

2) Esquemas posológicos especiais:

- Osteoporose: A dose recomendada de Sigmatriol® é de 0,25 mcg, duas vezes ao dia. Os níveis séricos de cálcio e de creatinina devem ser determinados a cada 4 semanas, 3 meses e 6 meses e, posteriormente, em intervalos de 6 meses;
- Osteodistrofia renal (pacientes em diálise): A dose inicial é de 0,25 mcg. Para os pacientes normocálcicos ou com hipercalcemia leve são suficientes 0,25 mcg a cada dois dias. Caso não seja observada uma resposta satisfatória dos parâmetros clínicos e bioquímicos, no prazo de duas a quatro semanas, poder-se-á elevar a posologia em 0,25 mcg diária, a intervalos de 2 a 4 semanas. Durante este período devem ser determinados os níveis séricos de cálcio pelo menos duas vezes por semana. A maioria dos pacientes em hemodiálise responde a uma dose de 0,5 a 1,0 mcg diários;
- Hipoparatireoidismo e raquitismo: A dose inicial recomendada de Sigmatriol® é de 0,25 mcg/dia, administrada pela manhã. Caso não se observe uma influência satisfatória nos parâmetros bioquímicos, a dose pode ser aumentada em intervalos de duas a quatro semanas. Durante este período os níveis séricos de cálcio devem ser determinados pelo menos duas vezes por semana e, se a hipercalcemia for notada, Sigmatriol® deve ser imediatamente descontinuado até que a normocalcemia seja restabelecida. Muitos pacientes adultos, pacientes pediátricos (acima de 6 anos) e pacientes idosos responderam melhor a uma dosagem de 0,5 mcg a 2 mcg ao dia;
- Posologia para idosos: Não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos. Deve-se, no entanto, observar as recomendações quanto ao controle dos níveis séricos de cálcio e de creatinina.

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