Rosuvastatina Cálcica 20MG Comprimido revestido - Caixa com 30 Comprimidos

Para que é indicado e para que serve o Rosuvastatina Cálcica?

O medicamento Rosuvastatina Cálcica é um auxiliar importante à dieta e exercícios quando a resposta a esses é inadequada. É indicado para pacientes adultos com hipercolesterolemia (nível elevado de colesterol no sangue) para:

• Redução dos níveis de LDL-colesterol (colesterol "ruim"), colesterol total e triglicérides elevados, além de aumentar o HDL-colesterol (colesterol "bom") em casos de hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista.
• Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado de triglicérides).
• Redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto em conjunto com dieta e outros tratamentos redutores de lipídios.
• Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose (acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos).

Para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade, o medicamento é indicado para a redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).

Como o Rosuvastatina Cálcica funciona?

A Rosuvastatina Cálcica atua inibindo uma enzima essencial para a produção de colesterol no organismo, conhecida como HMG-CoA redutase. Seu uso contínuo promove a redução dos níveis de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, especialmente colesterol e triglicérides. A redução dos níveis é geralmente percebida em até 4 semanas e se mantém com a continuidade do tratamento.

Quais as contraindicações do Rosuvastatina Cálcica?

• Alergia à rosuvastatina ou a qualquer outro componente do medicamento.
• Presença de doença no fígado, insuficiência hepática ou renal (funcionamento alterado do fígado ou rins).
• Gravidez ou intenção de engravidar sem uso de métodos contraceptivos apropriados.
• Período de amamentação.
• Menores de 6 anos de idade.

Como usar o Rosuvastatina Cálcica?

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, uma vez ao dia, por via oral, com água, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Recomenda-se tentar tomar a Rosuvastatina Cálcica no mesmo horário, todos os dias. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia

Seu médico irá definir os critérios adequados para a indicação e posologia do tratamento. A dose usual varia de 10 mg a 40 mg, uma vez ao dia, sendo a dose máxima diária de 40 mg. A dose deve ser individualizada conforme a meta da terapia e a resposta do paciente, com ajustes, se necessário, em intervalos de 2 a 4 semanas.

Adultos

• Hipercolesterolemia primária, dislipidemia mista, hipertrigliceridemia isolada e tratamento da aterosclerose: A dose inicial habitual é de 10 mg uma vez ao dia. Uma dose inicial de 5 mg pode ser considerada para populações especiais. Para casos graves ou que necessitem de redução agressiva de LDL-C, pode-se iniciar com 20 mg.
• Hipercolesterolemia familiar homozigótica: Recomenda-se uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia.

Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade

• 6 a 9 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica: A dose usual é de 5 mg a 10 mg uma vez ao dia. Doses maiores que 10 mg não foram estudadas.
• 10 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica: A dose usual é de 5 mg a 20 mg uma vez ao dia. Doses maiores que 20 mg não foram estudadas.

Populações especiais

• Idosos: Usa-se a faixa de dose habitual.
• Pacientes com insuficiência renal: A faixa de dose habitual se aplica a insuficiência leve a moderada. Para insuficiência grave, a dose não deve exceder 10 mg uma vez ao dia.
• Pacientes com insuficiência hepática: A faixa de dose habitual se aplica a insuficiência leve a moderada. Em casos graves, doses superiores a 10 mg devem ser consideradas com cautela.
• Pacientes descendentes asiáticos: Uma dose inicial de 5 mg de Rosuvastatina Cálcica deve ser considerada devido à concentração plasmática aumentada de rosuvastatina observada. O aumento da exposição sistêmica deve ser levado em consideração no tratamento de pacientes asiáticos cuja hipercolesterolemia não é adequadamente controlada com doses de até 20 mg ao dia.
• Polimorfismo genético: Dependendo da constituição genética (genótipos SLCO1B1 c.521CC ou ABCG2 c.421AA), o médico poderá ajustar a dose, com uma dose máxima recomendada de 20 mg de Rosuvastatina Cálcica, uma vez por dia.

O tratamento com Rosuvastatina Cálcica deve ser contínuo, conforme orientação médica.

Qual a composição do Rosuvastatina Cálcica?

Cada comprimido revestido de Rosuvastatina Cálcica 20 mg contém:

• Rosuvastatina cálcica........................................................................... 20,8 mg*
• Excipientes** q.s.p............................................................................... 1 comprimido

*Cada 20,8 mg de rosuvastatina cálcica equivalem a 20 mg de rosuvastatina.

**Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, lactose monoidratada, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Especificações

As informações desta página foram extraídas da bula oficial de Rosuvastatina Cálcica, aprovada pela Anvisa. Consulte sempre um profissional de saúde e leia a bula. Registro MS: 1.3517.0041